張鋒暫時(shí)成為CRISPR技術(shù)法定發(fā)明人

2017年2月16日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),新藥研發(fā),制藥常識,知識產(chǎn)權,文獻綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：今天美國一個(gè)專(zhuān)利糾紛與上訴委員會(huì )的三位法官認為Broad的CRISPR 專(zhuān)利沒(méi)有與伯克利的類(lèi)似專(zhuān)利抵觸，這個(gè)所謂“Interference proceeding”（專(zhuān)利抵觸程序）結果令張鋒暫時(shí)成為CRISPR技術(shù)的法定發(fā)明人，因為伯克利還可能上訴。因為CRISPR技術(shù)正在被廣泛使用，所以這個(gè)技術(shù)的歸屬權一直是整個(gè)行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。受今天裁決影響，購買(mǎi)Broad專(zhuān)利的公司如Editas股票上揚30%，而購買(mǎi)伯克利專(zhuān)利的企業(yè)如Intellia和CRISPR Therapeutics股票則下滑10%以上。

【藥源解析】：這個(gè)專(zhuān)利官司非常具有戲劇性。在2013年3月15號之前，美國一直使用一個(gè)與世界所有國家都不同的專(zhuān)利系統，即第一發(fā)明體制（first to invent）。這個(gè)體系是為了保護和鼓勵智力有余而資源不足的小企業(yè)和個(gè)人。在這個(gè)體系下首先發(fā)明（定義為腦袋里想到某個(gè)技術(shù)核心部分，不一定第一個(gè)實(shí)現、更不一定第一個(gè)申請專(zhuān)利）而不是首先申請專(zhuān)利者為法定發(fā)明人。當然你如果有了某個(gè)天才想法但寫(xiě)本上就上網(wǎng)游戲去了不算，你必須真正努力（diligently）把這個(gè)設想付諸實(shí)踐（reduce to practice）。

所以有時(shí)已經(jīng)授權的專(zhuān)利（Broad的專(zhuān)利因為花了點(diǎn)加快費所以雖然申請晚于伯克利但授權早于伯克利）可能被后申請的發(fā)明人投訴，這時(shí)需要啟動(dòng)專(zhuān)利抵觸程序。但今天的決定并不是關(guān)于誰(shuí)先發(fā)明了CRISPR，而是說(shuō)這兩個(gè)專(zhuān)利申請保護的東西不同。伯克利的專(zhuān)利只保護了原核細胞的應用，雖然后來(lái)追加了真核細胞的claim。而B(niǎo)road的專(zhuān)利則只保護了真核細胞，當然真核細胞對制藥更關(guān)鍵。伯克利律師認為從原核到真核誰(shuí)都想得到，但法官認為不是業(yè)界一般人員（average skills in the art）都能想到，雖然MIT的頂級科學(xué)家可以想到。

CRISPR因為簡(jiǎn)單易行所以迅速代替ZFN和TALEN成為科研和新藥開(kāi)發(fā)的主要基因編輯技術(shù)。CRISPR不僅可以大規模編輯基因而快速找到、確證新藥靶點(diǎn)，而且利用這個(gè)技術(shù)的細胞療法已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入臨床研究。Broad和伯克利都表示基礎研究可以免費使用CRISPR，但如果通過(guò)CRISPR贏(yíng)利則需要繳納專(zhuān)利費。雖然現在還不能準確預測這個(gè)技術(shù)的商業(yè)價(jià)值，但業(yè)界普遍認為CRISPR有很大可能被用于治療性藥物。

最近兩年的專(zhuān)利糾紛突然增加，顯示現在競爭日趨激烈。少數優(yōu)質(zhì)靶點(diǎn)和技術(shù)往往吸引很多企業(yè)、大學(xué)同時(shí)參與，而專(zhuān)利要18個(gè)月才能公開(kāi)，所以撞車(chē)事件增加。今年已經(jīng)發(fā)生默沙東狀告吉利德丙肝專(zhuān)利（一審吉利德需賠償25億）、施貴寶狀告默沙東PD-1專(zhuān)利（默沙東賠償數億美元加銷(xiāo)售提成）、安進(jìn)告賽諾菲/再生元PCSK9專(zhuān)利（被暫時(shí)撤市，現返回）、百健支付Forward Pharma 12.5億富馬酸二甲酯專(zhuān)利費等專(zhuān)利糾紛。專(zhuān)利從來(lái)都是創(chuàng )新藥的生命線(xiàn)，現在這條生命線(xiàn)的爭奪則更加激烈。