【新聞事件】:今天百健宣布將支付Forward Pharma (FWP)12.5億美元,庭外和解了二家公司關(guān)于富馬酸二甲酯(商品名Tecfidera)的專(zhuān)利糾紛。另外二者還有一個(gè)專(zhuān)利官司今年3月會(huì )有最終判決,根據這個(gè)判決結果百健可能還需向FWP支付1-20%的未來(lái)銷(xiāo)售提成。FWP因獲得一筆巨款股票上揚53%。百健需要賠償很多專(zhuān)家已經(jīng)預測到,而且這個(gè)和解保住了Tecfidera未來(lái)若干年的市場(chǎng)壟斷,所以股票僅下滑不到1%。
【藥源解析】:最近專(zhuān)利糾紛案例不少,把專(zhuān)利在新藥產(chǎn)業(yè)的重要性帶入大眾視野。先是吉利德被判賠償默沙東25億美元,然后安進(jìn)要把再生元/賽諾菲的同類(lèi)PCSK9藥物Praulent趕出市場(chǎng)。但這兩起糾紛還在申訴中,而百健已經(jīng)準備一次性支付12.5億美元現金。不出意外,FWP董事會(huì )將接受這個(gè)協(xié)議。即使不包括銷(xiāo)售提成,這也是近年來(lái)賠償額度最大的一起專(zhuān)利糾紛。
昨天剛夸完百健判斷準確、在成功可能達到閾值時(shí)及時(shí)收購了Tecfidera原廠(chǎng)家Fumapharm,但收購時(shí)顯然專(zhuān)利盡職調查做的不夠到位。按理說(shuō)這是一個(gè)劑量/劑型保護(480毫克口服),所以對專(zhuān)利更應該謹慎。百健2006年收購Fumapharm只用了2.2億美元,所以當時(shí)未必想到這個(gè)產(chǎn)品會(huì )成為現在這樣的巨無(wú)霸。否則當時(shí)應該出點(diǎn)小錢(qián)把專(zhuān)利搞定。Forward Pharma在2014年以富馬酸二甲酯作為核心資產(chǎn)募資2億美元上市,成為當年最大IPO之一。
專(zhuān)利在藥品中的重要性毋庸置疑,因為藥品的生產(chǎn)成本很低,完全靠專(zhuān)利壟斷占領(lǐng)市場(chǎng)。專(zhuān)利只是新藥競爭中比較直觀(guān)的角逐,專(zhuān)利法雖然復雜但還是比較明確。專(zhuān)利糾紛雙方一般實(shí)力相當,要輸了賠多少錢(qián)也基本可以預測。新藥研發(fā)中更多是不見(jiàn)血的刀。你的對手是武功深不可測的人體生理結構和生命過(guò)程,經(jīng)常輸了都不知是怎么輸的。Tredaptive這種幾乎板上釘釘的藥物也能失敗,更不用說(shuō)沖在第一線(xiàn)的首創(chuàng )藥物了。
一個(gè)化工原料造就了一個(gè)年度最大IPO、成為近年來(lái)最大專(zhuān)利賠償主角、并支撐起百健這樣大公司的1/3銷(xiāo)售,也是近年生物制藥的一個(gè)奇葩事件。而solanezumab這樣精心設計的高度復雜藥物卻百戰百敗,征服疾病依然任重道遠。
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