【新聞事件】:昨天特拉華州的一個(gè)聯(lián)邦陪審團認為吉利德的丙肝藥物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙東的專(zhuān)利,并要求吉利德賠償默沙東25.4億美元損失。吉利德認為默沙東的專(zhuān)利無(wú)效,但陪審團否定了這個(gè)看法,并認為吉利德是故意侵權,所以法官可能加以3倍于25.4億美元的懲罰。另外吉利德可能需要支付默沙東未來(lái)這兩個(gè)藥物10%的銷(xiāo)售提成。如果法庭最終同意這些所有判決,這將是創(chuàng )紀錄的侵權賠償案。
【藥源解析】:這是這兩個(gè)公司的第二場(chǎng)有關(guān)Sovaldi的官司。今年三月也是陪審團認定吉利德要賠償默沙東2億美元,后來(lái)法官認為默沙東的科學(xué)家做偽證,不僅撤銷(xiāo)了2億美元賠款,默沙東還得交近2000萬(wàn)美元的官司費。據彭博社報道,原Idenix(后被默沙東以38億美元收購)的一個(gè)科學(xué)家向他的一個(gè)好朋友透露了他們的丙肝藥物。而這個(gè)朋友是Pharmasset(后被吉利德以110美元收購)的創(chuàng )始人之一,也做同樣研究。結果這個(gè)朋友把這個(gè)信息告訴公司的化學(xué)家,因此設計了Sovaldi。陪審團認為這是對朋友的背叛行為,且明知故犯,罪加一等,所以對吉利德課以重罰。但是這種酒吧里的聊天很難證實(shí),吉利德當然是一口否認。
這只是這場(chǎng)糾紛的第一步,吉利德肯定會(huì )上訴。美國專(zhuān)利法遠遠不僅是陪審團認定事實(shí)這么簡(jiǎn)單,最終判決將是比陪審團專(zhuān)利法和化學(xué)知識更豐富的法官,所以最后輸贏(yíng)還很難說(shuō)。業(yè)界人士認為即使吉利德輸了,最后也不大會(huì )賠償這么多。另外據說(shuō)昨天公布的只是判決的一部分,還有一部分沒(méi)有對大眾公布,對誰(shuí)家有利外人并不知曉。今天吉利德股票下滑2%,默沙東幾乎沒(méi)動(dòng),也反映投資者相對安靜。
美國專(zhuān)利法非常復雜,而陪審團通常是沒(méi)有科學(xué)、法律訓練的普通群眾,難以想象這些人能在短時(shí)間內準確理解復雜的專(zhuān)利法、判斷藥物設計這種復雜過(guò)程的侵權行為。但是上訴法庭的聯(lián)邦法官要懂行的多,而且這種大的糾紛為后面的官司設立先例,所以法官要很謹慎。另外專(zhuān)利是新藥的生命線(xiàn),所以任何廠(chǎng)家在投入大量資金開(kāi)發(fā)、收購之前(吉利德花了110億收購sovaldi)都要確認專(zhuān)利沒(méi)有問(wèn)題。所以雖然制藥公司之間相互起訴是家常便飯、仿制藥也經(jīng)常試圖證明原創(chuàng )公司藥物專(zhuān)利無(wú)效,但原告勝的并不多。最近一個(gè)例外是施貴寶的乙肝藥物Baraclude敗訴案。梯瓦以其專(zhuān)利沒(méi)有通過(guò)obviousness試驗為由認為專(zhuān)利無(wú)效,結果Baraclude仿制藥因此官司獲勝提前上市。但很多專(zhuān)利律師對這個(gè)判決很不以為然。
吉利德今年走背字。Sovaldi和Harvoni上市兩年后銷(xiāo)售都開(kāi)始大幅度下滑,而其它領(lǐng)域的研發(fā)沒(méi)有任何突破,收購縮手縮腳也受到投資者質(zhì)疑。這場(chǎng)官司又出師不利,雖然最后不一定輸或賠這么多,但是吉利德確實(shí)不需要這種屋漏又逢連陰雨的事情了。
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