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2016 ASCO開(kāi)幕：免疫療法與精準醫學(xué)為主旋律

【新聞事件】：今天2016 ASCO在芝加哥開(kāi)幕。這個(gè)三萬(wàn)人參加的超級大會(huì )將有近6000摘要，所以會(huì )有大量新數據報道。免疫療法和精準醫學(xué)將是兩個(gè)主旋律，這二者的結合被認為是腫瘤治療的未來(lái)。四個(gè)主題講演是有望改變治療標準的四個(gè)三期臨床試驗，其中三個(gè)是化療一個(gè)是干細胞移植。

【藥源解析】：雖然ASCO將有大量數據首次公開(kāi)，但真正能開(kāi)辟下一個(gè)新領(lǐng)域的結果將非常罕見(jiàn)。今天社交網(wǎng)絡(luò )上有關(guān)ASCO最熱門(mén)的新聞是Immunomedics到ASCO炒冷飯被發(fā)現。他們的乳腺癌藥物IMMU-132的數據已經(jīng)在今年四月公布，所以該摘要被取消。這雖然不一定是ASCO第一天最重要的新聞，但是這成為一個(gè)話(huà)題本身說(shuō)明今天沒(méi)有太顛覆性數據公開(kāi)。

檢查點(diǎn)抑制劑已經(jīng)在部分病人顯示長(cháng)期生存，Opdivo在惡黑5年生存率達到34%，Yervoy部分病人已生存10年以上，Keytruda肺癌三年生存率也達到44%。現在檢查點(diǎn)抑制劑研發(fā)的核心是找到和擴大應答人群。尋找預測免疫療法應答的生物標記是現在精準醫學(xué)的一個(gè)重要課題，但目前即使PD-L1這個(gè)理所當然的標記也只能在一定程度預測應答率。液體活檢被認為是以后腫瘤治療的聽(tīng)診器，本周FDA批準了第一個(gè)EGFR液體活檢方法。組合療法是擴大應答人群的主要手段，但是現在還沒(méi)有太好的臨床前指標預測臨床表現。隨著(zhù)檢查點(diǎn)抑制劑臨床使用的擴大，如何在實(shí)際使用中控制毒副作用也是一個(gè)現實(shí)問(wèn)題。

CAR-T白血病的療效療效驚人，但進(jìn)入實(shí)體瘤仍無(wú)可靠技術(shù)支持。生產(chǎn)成本、嚴重副反應、耐藥等問(wèn)題也令投資者有所擔憂(yōu)，但我認為這些問(wèn)題都應該能在一定程度解決。如果在沒(méi)有汽車(chē)時(shí)估計今天這么多車(chē)輛可能發(fā)生的交通事故很容易會(huì )高估風(fēng)險，但只要收益存在人們總想出改善缺陷的好辦法。

免疫疫苗到目前為止政績(jì)平平，所有大型肺癌疫苗均以失敗告終，包括有14，000人參與的MAGE-A3試驗。最近Newlink、Aduro的胰腺癌疫苗也先后失敗。有人認為疫苗更適合手術(shù)后預防腫瘤復發(fā)，對于晚期病人成功率不會(huì )很高。這也是整個(gè)腫瘤研發(fā)的一個(gè)共性問(wèn)題。所有新藥都得從失敗所有療法的晚期癌癥開(kāi)始，這些腫瘤已經(jīng)經(jīng)過(guò)多輪不同療法的陰性篩選，看到療效的機會(huì )本來(lái)就不高。即使看到療效也是以較大副作用作為代價(jià)，而末線(xiàn)能容忍的副作用對于早期患者可能不可忍受。這種開(kāi)發(fā)模式不可避免地會(huì )錯過(guò)針對中早期患者的優(yōu)質(zhì)藥物。

另一個(gè)影響免疫療法新藥研發(fā)的因素是臨床前指標的不確定性。雖然免疫療法靶點(diǎn)不少如LAG-3、TIM-3、BTLA、A2a、TGF、STING、IDO，但是臨床前免疫激活還是腫瘤殺傷更能預測臨床表現現在并無(wú)定論，所以難以判斷哪個(gè)靶點(diǎn)會(huì )勝出。當然這些靶點(diǎn)全軍覆沒(méi)的機會(huì )也很小，投資者玩的就是心跳。當然最令人興奮將是全新的治療辦法，但現在尚沒(méi)有報道能和2012年Opdivo相提并論的新發(fā)現。希望未來(lái)幾天我們會(huì )得到一些驚喜。

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