從PD-1市場(chǎng)競爭看中國新藥投資邏輯的進(jìn)化

2020年11月5日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),抗腫瘤藥,新藥研發(fā),制藥常識,熱門(mén)話(huà)題,文獻綜合 | Posted by: 菜根譚

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近日，PD-1新藥艾瑞卡推出了“全年藥費39600元”的第四季度大促銷(xiāo)活動(dòng)。而在此前，算上贈藥，艾瑞卡年花費要在12萬(wàn)元左右。雖然這只是短期促銷(xiāo)活動(dòng)，但考慮到國產(chǎn)PD-1市場(chǎng)競爭激烈，未來(lái)艾瑞卡繼續以該價(jià)格搶占市場(chǎng)，一點(diǎn)也不奇怪。國產(chǎn)PD-1的價(jià)格戰，遠未到白熱化階段，更有甚者認為，隨著(zhù)眾多中國PD-1新藥的批準上市，PD-1每年的治療費用短期內降低到數千元人民幣應該是一個(gè)大概率事件，因為總有人會(huì )通過(guò)降價(jià)來(lái)獲得市場(chǎng)機會(huì )。

而此前，大家一致認為PD-1人均年費用會(huì )超過(guò)10萬(wàn)元、甚至達到20萬(wàn)元，這才有了千億市場(chǎng)的說(shuō)法。如今PD-1降價(jià)幅度超預期，市場(chǎng)縮水的同時(shí)伴隨著(zhù)眾多的同類(lèi)產(chǎn)品來(lái)分一杯羹，所以此前過(guò)度樂(lè )觀(guān)的投資者必然要失望了。

艾瑞卡的生產(chǎn)企業(yè)是中國腫瘤市場(chǎng)的長(cháng)期耕耘者，即使面對眾多同質(zhì)化的產(chǎn)品的競爭，艾瑞卡勝出的概率比同類(lèi)PD-1產(chǎn)品要大很多，只是要想實(shí)現過(guò)去預期的利潤，也是不現實(shí)了，但是其他的PD-1產(chǎn)品想收回開(kāi)發(fā)成本恐怕更難。

“重磅產(chǎn)品”在中國的實(shí)際市場(chǎng)規模較預期大幅縮水，PD-1不會(huì )是個(gè)例。隨著(zhù)進(jìn)口藥的專(zhuān)利斷崖以及國內同質(zhì)化產(chǎn)品的競爭，導致中國特色的跟蹤性新藥在未來(lái)的市場(chǎng)機會(huì )越來(lái)越小，這也大概率是其它跟蹤性“創(chuàng )新藥”會(huì )發(fā)生的故事。

中國新藥投資人在經(jīng)歷了20多年的新藥投資以來(lái)，很多投資人通過(guò)資本市場(chǎng)實(shí)現了財務(wù)回報，但是被投公司通過(guò)新藥實(shí)現商業(yè)盈利的回報仍然遙遙無(wú)期，并且漸行漸遠，如果隨著(zhù)越來(lái)越多的跟蹤性新藥在中國上市而無(wú)法收回成本，資本市場(chǎng)的故事還會(huì )支撐多久？

試想連百年不遇“重磅產(chǎn)品”P(pán)D-1的快速跟蹤性新藥都無(wú)法實(shí)現盈利，其他靶點(diǎn)的跟蹤性新藥在中國還會(huì )盈利的嗎？那么這些跟蹤性新藥公司未來(lái)是否還會(huì )有投資人期望的盈利的機會(huì )？是什么樣的投資邏輯導致當下中國新藥投資人步入跟蹤性新藥的投資怪圈？

其實(shí)20多年來(lái)中國新藥的投資邏輯一直沒(méi)有改變，他們根深蒂固的認為，中國新藥應該首選跟蹤性新藥的模式才是務(wù)實(shí)之舉，新藥從業(yè)者通常會(huì )把自己的跟蹤性新藥稱(chēng)之為優(yōu)于FIC（first in class）的 me better新藥，而不愿意承認自己的產(chǎn)品是me too新藥，其實(shí)這二者在臨床和商業(yè)的機會(huì )上并沒(méi)有區別。

中國新藥投資者認為只要能夠爭取到在中國同靶點(diǎn)新藥前5名批準上市，那么在中國盈利的機會(huì )非常高，畢竟與FIC新藥比較，跟蹤性新藥優(yōu)勢非常明顯：MOA明確，SAR清晰，開(kāi)發(fā)周期短，投入少，風(fēng)險低，這似乎完全顛覆了國際新藥的研發(fā)規律。投資人偏愛(ài)跟蹤性的新藥還有一個(gè)好處，就是通過(guò)同靶點(diǎn)FIC新藥的對標，容易讓經(jīng)驗不足的中國新藥投資人建立信心。但是冷靜分析跟蹤性新藥的投資邏輯，就會(huì )發(fā)現其存在重大邏輯缺陷。

首先，如果在FIC基礎上優(yōu)化的 me better新藥有臨床或者市場(chǎng)價(jià)值，該靶點(diǎn)的FIC新藥的原研企業(yè)為什么不做？難道他們對于該類(lèi)靶點(diǎn)的了解不如后來(lái)的中國新藥企業(yè)嗎？

其次，即使該靶點(diǎn)FIC的原研企業(yè)不愿意做這類(lèi)me better新藥，為什么國外其他新藥公司也不做這類(lèi)me better新藥？事實(shí)上是這類(lèi)跟蹤性新藥只在中國存在，連非洲都不認可，眾所周知一個(gè)新藥的國際市場(chǎng)規模遠大于中國市場(chǎng)的規模，這類(lèi)me better新藥至今沒(méi)有進(jìn)入國際市場(chǎng)，是中國新藥公司不喜歡me better新藥的國際市場(chǎng)收益嗎？

第三，在目前的醫療支付系統下，me better新藥還可以通過(guò)高的銷(xiāo)售費用占比來(lái)開(kāi)拓中國市場(chǎng)，但是未來(lái)中國的醫療支付系統改進(jìn)后，跟蹤性新藥目前的商業(yè)模式就會(huì )失去機會(huì )。即使現在，因為可成藥的靶點(diǎn)數量有限，導致每個(gè)靶點(diǎn)的me better新藥在中國幾乎都是一擁而上，造成同質(zhì)化新藥眾多，即使不考慮同靶點(diǎn)進(jìn)口新藥的專(zhuān)利斷崖，僅僅是看這些同靶點(diǎn)的me better新藥在中國市場(chǎng)上的競爭態(tài)勢，收回投入的研發(fā)成本是否可能？

因此投資跟蹤性me better新藥其邏輯根本不通，跟蹤性新藥不論是在中國還是國際市場(chǎng)都沒(méi)有任何商業(yè)機會(huì )。現在多數投資人其實(shí)已經(jīng)看清楚了這個(gè)新藥投資邏輯，問(wèn)題是如何改變，就是一個(gè)仁者見(jiàn)仁智者見(jiàn)智的事情了。

很多投資人選擇繼續在跟蹤性me better新藥投資的老路是擊鼓傳花，雖然一級市場(chǎng)投資人明白了me better新藥沒(méi)有什么商業(yè)機會(huì )，但是如果IPO以后二級市場(chǎng)的投資人對于新藥的邏輯很難明白，特別是國內的股民，對于什么是新藥都完全沒(méi)有概念，怎么可能知道其中的新藥邏輯是否靠譜？所以現在這些跟蹤性新藥公司都積極開(kāi)始了IPO的進(jìn)程。問(wèn)題是這種類(lèi)似龐氏騙局的新藥投資邏輯能夠持續多久？已經(jīng)投資在跟蹤性新藥公司的巨大資金，未來(lái)究竟由誰(shuí)來(lái)買(mǎi)單，的確是一件細思極恐的事件。

隨著(zhù)越來(lái)越多的中國新藥投資人已經(jīng)清醒認識到跟蹤性新藥沒(méi)有任何商業(yè)機會(huì )，越來(lái)越多的投資人已經(jīng)開(kāi)始了新藥投資的新征途，所謂的新征途就是開(kāi)始投資那些真正的國際化新藥。這個(gè)國際化新藥投資邏輯與跟蹤性me better新藥的投資邏輯有質(zhì)的不同，這種新藥投資邏輯的轉變可謂是鳳凰涅槃，浴火重生，讓世界看得了中國新藥投資人的眼界和勇氣，必然會(huì )將中國原創(chuàng )新藥帶向國際化，為全球人類(lèi)健康做出我們的中國貢獻，在這個(gè)困難重重的2020年這無(wú)疑是極大的亮點(diǎn)。

簡(jiǎn)單歸納這類(lèi)中國新藥投資人的投資邏輯，發(fā)現他們重點(diǎn)關(guān)注新藥的二個(gè)方面的特征：

首先是要有明確的國際競爭性，只有切實(shí)解決了全球人類(lèi)的臨床未滿(mǎn)足需求，才能形成排他性的競爭優(yōu)勢。排他性臨床優(yōu)勢是目前中國新藥走向國際化唯一機會(huì )，畢竟中國新藥公司的實(shí)力和國外大藥廠(chǎng)差距太大，避免競爭才是目前的生存之道。只有被國際認可的新藥才能回到中國被市場(chǎng)認可，未來(lái)將不再存在那些只在中國被認可的跟蹤性me better新藥。

其次成藥性要好，新藥畢竟有高風(fēng)險的特征，所以盡可能早的通過(guò)國際臨床研究來(lái)證明其成藥性，將新藥的風(fēng)險前置才是中國新藥目前的實(shí)用策略。

果斷放棄了目前跟蹤性新藥投資邏輯的中國新藥投資人，雖然投資難度較過(guò)去大幅提升，但是他們深知走國際化新藥道路才是未來(lái)的唯一機會(huì )，所以他們是當代中國醫藥產(chǎn)業(yè)的脊梁，這個(gè)新藥投資邏輯的轉變其歷史意義偉大而深遠。

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