中國創(chuàng )造：恒瑞出售PD-1抗體SHR-1210海外權益
【新聞事件】：今天江蘇恒瑞以2500萬(wàn)美元首付加總額可達7.7億美元里程金將其PD-1抗體SHR-1210海外（中國大陸、港澳臺以外）權益出售給美國制藥公司Incyte。雖然整個(gè)交易主要是里程金，但是這是中國企業(yè)第一次轉讓創(chuàng )新生物藥品，所以是一個(gè)里程碑。今年早些時(shí)候信達曾和禮來(lái)達成戰略合作開(kāi)發(fā)抗癌生物藥。
【藥源解析】：曾幾何時(shí)“中國制造”簡(jiǎn)潔地描述了中國工業(yè)的水平，但“中國創(chuàng )造”是中國維持這樣一個(gè)巨大經(jīng)濟實(shí)體必須擁有的能力。制藥是技術(shù)含量最高的工業(yè)之一，而近幾年以百濟神州為代表的創(chuàng )新型新藥企業(yè)開(kāi)始逐漸轉讓中國公司發(fā)現的新藥在研產(chǎn)品。生物藥品比小分子藥物的開(kāi)發(fā)需要更多專(zhuān)業(yè)技能，今天恒瑞/Incyte合作顯示中國企業(yè)在這個(gè)尖端領(lǐng)域已經(jīng)有一定技術(shù)實(shí)力
Incyte是一個(gè)發(fā)展比較迅速的一個(gè)生物技術(shù)公司，原來(lái)是個(gè)基因組技術(shù)公司。2001年杜邦把制藥業(yè)務(wù)賣(mài)給施貴寶并被施貴寶基本解散，Incyte吸收了很多杜邦的高層人員。他們過(guò)去十年的項目選擇相當準確，其中JAK抑制劑已經(jīng)上市。IDO抑制劑epacadostat （INCB24360）是Incyte產(chǎn)品線(xiàn)里最值錢(qián)的資產(chǎn)，已經(jīng)與默沙東、施貴寶、羅氏、和阿斯列康的PD-1/PD-L1抗體有復方組合合作。今天收購S(chǎng)HR-1210顯然是為了在I-O復方組合中有更大話(huà)語(yǔ)權。
PD-1是過(guò)去5年世界上最熱門(mén)的新藥項目，制藥巨頭們開(kāi)發(fā)這個(gè)項目的速度和強度前所未有。SHR-1210作為單方已經(jīng)沒(méi)有什么商業(yè)價(jià)值，但PD-1除了在黑色素瘤應答較高之外，在其它腫瘤的應答一般在20%以下。如果能和其它免疫療法組成復方則有可能增加應答率，所以現在和PD-1的復方組合是新藥開(kāi)發(fā)最活躍的領(lǐng)域。IDO是現在最有希望的小分子免疫療法靶點(diǎn)之一，施貴寶曾經(jīng)以12億美元收購Flexus的臨床前IDO抑制劑。如果epacadostat最后證明是最好的IDO抑制劑，SHR-1210只要和Opdivo類(lèi)似Incyte即可有比施貴寶更好的組合。這是Incyte收購S(chǎng)HR-1210這個(gè)落后很多的PD-1 me-too藥物的原因。
現在抗癌藥的價(jià)格已經(jīng)到了支付系統可承受的邊緣，復方組合會(huì )更加加重支付體系的負擔，所以最后必須有人讓步。有了完全屬于自己的復方組合在定價(jià)上會(huì )有更大的自由度。比如丙肝市場(chǎng)上在Harvoni上市之前Olysio一直和Sovaldi復方使用。Olysio雖然是第三個(gè)上市的NS3/4A抑制劑，在前兩個(gè)NS3/4A抑制劑一個(gè)撤市一個(gè)江河日下的惡劣環(huán)境下依然上市且第一年賣(mài)了20億美元。但Harvoni上市定價(jià)在95000美元，令Olysio+sovaldi的15萬(wàn)美元組合毫無(wú)競爭能力，Olysio銷(xiāo)售急轉直下。雖然還有很多工作需要做，但不排除SHR-1210+epacadostat成為某些腫瘤標準療法的可能，這也可能成為恒瑞晉身世界制藥巨頭的契機。
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