藥價(jià)偏高的根源

2019年2月2日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),藥物化學(xué),新藥研發(fā),制藥常識,政策法規,文獻綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：這兩天美國國會(huì )又開(kāi)始討論藥品漲價(jià)、藥廠(chǎng)如何使用利潤、以及政府如何控制藥價(jià)問(wèn)題，其中以紐約新科參議員Alexandra Ocasio-Cortez在眾議院監察改革委員會(huì )聽(tīng)證會(huì )上與證人之一、哈佛大學(xué)教授A(yíng)aron Kesselheim的對話(huà)最引人注目。這位極左議員問(wèn)NIH是否是很多新藥的早期投資者、但從新藥中沒(méi)有獲得任何回報，該教授回答說(shuō)是這樣。言外之意藥廠(chǎng)從中不合理地獲取了暴利。同一天IDEA的CEO Mike Rea在Endpts發(fā)表一篇文章統計過(guò)去5年上市新藥的贏(yíng)利情況。2013-2017年FDA批準了217款新藥、平均每款成本近60億美元，但只有6個(gè)新藥在這5年累積銷(xiāo)售達到60億（收回成本）、只有24款在2017年銷(xiāo)售超過(guò)10億美元。當然這里面很多藥物還沒(méi)有達到峰值銷(xiāo)售，但是不可否認的是絕大多數上市新藥沒(méi)有贏(yíng)利能力。雖然會(huì )有部分企業(yè)贏(yíng)利，但作為一個(gè)行業(yè)制藥界能否收回這些成本存疑。

【藥源解析】：NIH確實(shí)資助了絕大部分早期基礎研究，沒(méi)有這些研究制藥業(yè)成了無(wú)本之源。除了少數情況科學(xué)家和所在大學(xué)獲得豐厚回報外（如Lyrica、Ziagen）確實(shí)多數研究沒(méi)有得到商業(yè)回報，但是NIH并非早期投資者、極少參與藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，而這是新藥成本的主要部分。這如同科學(xué)家發(fā)現北極有頂級鉆石儲藏，但不想去開(kāi)采。只有愿意冒險、有開(kāi)采能力的冒險家才會(huì )到那種極端環(huán)境下去尋找、開(kāi)采挖掘。人家缺胳膊斷腿挖回鉆石你說(shuō)價(jià)格太高就沒(méi)有道理了，因為全世界都知道你的這個(gè)基礎研究，只有少數人有能力、有膽識去商業(yè)化你的發(fā)現。當然NIH可以自己組織人力物力利用自己的基礎研究成果去開(kāi)發(fā)新藥，但是歷史經(jīng)驗表明企業(yè)是商業(yè)行為的最高效執行者。國會(huì )也可以立法要求所有利用NIH基礎研究成果的藥品都要交使用費，但這只會(huì )進(jìn)一步推高藥價(jià)、現在的藥價(jià)只是對開(kāi)發(fā)部分的回報。

為什么藥價(jià)這么高廠(chǎng)家還掙不到錢(qián)呢？從上面的統計數字可以看出藥價(jià)高、但成本更高，其中最核心的原因是現在的技術(shù)水平與社會(huì )的消費要求不匹配。這和有些人借貸超前消費本質(zhì)上沒(méi)有區別，借錢(qián)消費是要支付利息的。現在的技術(shù)能以合理成本找到降血糖藥物，但如果要降糖同時(shí)還要降低30%心腦血管發(fā)病率、嚴重不良反應率要低于萬(wàn)分之一，那么廠(chǎng)家就要冒與技術(shù)水平不匹配的風(fēng)險。如果社會(huì )堅持這個(gè)高標準那么就要象獎勵樂(lè )透獎中獎?wù)咭粯营剟畛晒Ξa(chǎn)品，否則不會(huì )吸引足夠的參與者。當然這個(gè)鼓勵政策也吸引了一些乙組選手到甲級聯(lián)賽湊熱鬧，有人高估了市場(chǎng)、有人高估了成功率、有人高估了自己武功，造成現在雖然藥價(jià)很高、但制藥作為一個(gè)行業(yè)已經(jīng)透支資本的現狀。如果社會(huì )不愿意支付高藥價(jià)，那么就要承擔相應的療效不確定性或罕見(jiàn)不良反應風(fēng)險。否則制藥行業(yè)無(wú)法存在。

這位Alexandra Ocasio-Cortez（簡(jiǎn)稱(chēng)AOC、在美國只有少數影響力較大政治家才會(huì )有這種簡(jiǎn)稱(chēng)如JFK）年僅28歲，不僅要求降低藥價(jià)、還提出對頂級富人課以70%重稅并對家產(chǎn)收稅。反對者認為她的這些政見(jiàn)都是在懲罰成功的努力，而消滅成功的最有效政策就是讓成功與失敗待遇一樣。無(wú)論蓋茨的創(chuàng )業(yè)還是Keytruda的開(kāi)發(fā)本質(zhì)上都是美式冒險，有人愿意參與這樣冒險是因為有與之匹配的回報。Keytruda肯定是賺的盆滿(mǎn)缽盈，但是從Rea的數據可以看出這是個(gè)極端個(gè)例。這樣個(gè)例的出現依賴(lài)一個(gè)允許這樣個(gè)例出現的市場(chǎng)環(huán)境，國會(huì )可以要求藥品降價(jià)、也可以收蓋茨70%稅，但是這樣的環(huán)境阻礙高端產(chǎn)品和頂級公司（Krauthammer所說(shuō)的“finer things”）的出現。世界上絕大多數國家即使愿意出資60億美元也不會(huì )發(fā)現Keytruda是有原因的。

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