搖搖晃晃的2022終于成為歷史,在新冠肆虐、生物制藥下行周期的雙重壓力下制藥工業(yè)經(jīng)歷了不平凡的一年。
上周有兩個(gè)重要臨床試驗失敗引起較大反響。一個(gè)是輝瑞新冠藥物Paxlovid在一個(gè)叫做EPIC-SR二/三期臨床(SR是standard risk的縮寫(xiě))失敗,
Continue reading …今天FDA通過(guò)緊急使用通道批準了輝瑞的口服小分子抗新冠病毒藥物Paxlovid用于12歲以上、體重88磅以上輕度新冠患者的治療。患者需要在出現癥狀5天內開(kāi)始使用,一個(gè)療程為5天,共30片。
Continue reading …今天輝瑞宣布其SARS-CoV2 3CL蛋白酶抑制劑Paxlovid(PF-07321332)在一個(gè)叫做EPIC-HR二三期臨床的中期分析顯示優(yōu)異療效
Continue reading …昨天《柳葉刀》雜志發(fā)表了一個(gè)抗抑郁老藥氟伏沙明治療新冠的三期臨床結果。這個(gè)叫做TOGETHER的試驗篩選9803重癥新冠患者,因療效優(yōu)異而提前終止。終止時(shí)共有741位患者使用了氟伏沙明、756位使用了安慰劑,結果用藥組住院率為10.6(在急診室超過(guò)6小時(shí)或轉院)、安慰劑組為15.7%,達到試驗一級終點(diǎn)。用藥組一人死亡、安慰劑12人死亡。
Continue reading …昨天賽諾菲宣布將以每股38美元、總值32億美元收購美國mRNA技術(shù)公司Translate Bio。二者2018年起就開(kāi)始合作,去年賽諾菲以4.25億現金加股權加深合作。賽諾菲為了快速建立自己的mRNA技術(shù)平臺昨天徹底收購了TBIO,當然巨頭的全面介入也將加快TBIO產(chǎn)品線(xiàn)的推進(jìn)和平臺的完善。
Continue reading …今天禮來(lái)宣布將以總值10億美元收購Protomer的葡萄糖敏感胰島素技術(shù),但沒(méi)有公布首付現金額。去年11月禮來(lái)曾通過(guò)主導的JDRF T1D基金收購了Protomer 14%的股份。Protomer 的平臺叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ,據說(shuō)可以快速、可逆、選擇性開(kāi)關(guān)目標多肽和蛋白的活性,但具體設計沒(méi)有公開(kāi)信息。Protomer成立于2015年,曾獲得另一家胰島素巨頭賽諾菲的支持、但現在二者已經(jīng)分道揚鑣。
Continue reading …今天比利時(shí)生物制藥公司 Galapagos放棄特發(fā)性肺纖維化(IPF)藥物ziritaxestat (GLPG1690)的所有臨床試驗,因為兩個(gè)叫做ISABELA1和2的三期臨床無(wú)效分析顯示成功幾率很小。同時(shí)停止的還有二期臨床NOVESA,令專(zhuān)家懷疑除了無(wú)效還可能有安全性問(wèn)題,果然后來(lái)透露的信息顯示劑量相關(guān)死亡事件。
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