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新冠（COVID19）是由SARS-CoV2病毒感染引起的疾病

上周有兩個(gè)重要臨床試驗失敗引起較大反響。一個(gè)是輝瑞新冠藥物Paxlovid在一個(gè)叫做EPIC-SR二/三期臨床（SR是standard risk的縮寫(xiě)）失敗，

上周鹽野義公布了其3CL抑制劑S-217622一個(gè)新冠二/三期臨床試驗的二期臨床部分數據和化學(xué)結構。

今天C&EN News發(fā)表一篇文章回顧輝瑞藥物化學(xué)家發(fā)明首款口服抗新冠藥物Paxlovid的發(fā)明過(guò)程。

2021年是生物制藥相對慘淡的一年，除了新冠之外改變標準療法的重要進(jìn)展有限。雖然新藥研發(fā)在微觀(guān)層面以不可預測聞名

今天FDA通過(guò)緊急使用通道批準了輝瑞的口服小分子抗新冠病毒藥物Paxlovid用于12歲以上、體重88磅以上輕度新冠患者的治療。患者需要在出現癥狀5天內開(kāi)始使用，一個(gè)療程為5天，共30片。

今年年初我們曾做出2021年的10大預測，現在年底了來(lái)回顧一下當初的預測有多少實(shí)現了、有哪些完全離譜

今天多家媒體報道一個(gè)名叫B1.1.529（Nu）的新冠毒株正在以超過(guò)delta亞型的速度迅速蔓延。

今天輝瑞宣布其SARS-CoV2 3CL蛋白酶抑制劑Paxlovid（PF-07321332）在一個(gè)叫做EPIC-HR二三期臨床的中期分析顯示優(yōu)異療效

昨天《柳葉刀》雜志發(fā)表了一個(gè)抗抑郁老藥氟伏沙明治療新冠的三期臨床結果。這個(gè)叫做TOGETHER的試驗篩選9803重癥新冠患者，因療效優(yōu)異而提前終止。終止時(shí)共有741位患者使用了氟伏沙明、756位使用了安慰劑，結果用藥組住院率為10.6（在急診室超過(guò)6小時(shí)或轉院）、安慰劑組為15.7%，達到試驗一級終點(diǎn)。用藥組一人死亡、安慰劑12人死亡。

今天默沙東宣布其口服抗病毒新藥molnupiravir在一個(gè)叫做MOVe-OUT的三期臨床中期分析中

昨天輝瑞/百歐恩泰向FDA遞交了第三針新冠疫苗上市申請的早期數據。

昨天賽諾菲宣布將以每股38美元、總值32億美元收購美國mRNA技術(shù)公司Translate Bio。二者2018年起就開(kāi)始合作，去年賽諾菲以4.25億現金加股權加深合作。賽諾菲為了快速建立自己的mRNA技術(shù)平臺昨天徹底收購了TBIO，當然巨頭的全面介入也將加快TBIO產(chǎn)品線(xiàn)的推進(jìn)和平臺的完善。

這一期的《科學(xué)轉化醫學(xué)》雜志發(fā)表一項賽諾菲與幾所大學(xué)科學(xué)家合作發(fā)現抗瘧候選新藥的工作。

今天禮來(lái)宣布將以總值10億美元收購Protomer的葡萄糖敏感胰島素技術(shù)，但沒(méi)有公布首付現金額。去年11月禮來(lái)曾通過(guò)主導的JDRF T1D基金收購了Protomer 14%的股份。Protomer 的平臺叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ，據說(shuō)可以快速、可逆、選擇性開(kāi)關(guān)目標多肽和蛋白的活性，但具體設計沒(méi)有公開(kāi)信息。Protomer成立于2015年，曾獲得另一家胰島素巨頭賽諾菲的支持、但現在二者已經(jīng)分道揚鑣。

最近以色列科學(xué)家發(fā)現一類(lèi)小分子合成受體（也叫分子鑷）可以抑制耐藥葡萄球菌的生物膜生成、促進(jìn)已有生物膜的降解，

這個(gè)周末一篇介紹由Gilead開(kāi)發(fā)的HIV衣殼抑制劑GS-6207（lenacapavir）的文章刷屏了朋友圈

美國生物技術(shù)公司Moderna最近在ESMO TAT年會(huì )上公布了其IL-12 mRNA腫瘤疫苗MEDI1191的一期臨床結果。

今天比利時(shí)生物制藥公司 Galapagos放棄特發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物ziritaxestat (GLPG1690)的所有臨床試驗，因為兩個(gè)叫做ISABELA1和2的三期臨床無(wú)效分析顯示成功幾率很小。同時(shí)停止的還有二期臨床NOVESA，令專(zhuān)家懷疑除了無(wú)效還可能有安全性問(wèn)題，果然后來(lái)透露的信息顯示劑量相關(guān)死亡事件。